Phòng thử nghiệm độ ổn định của thuốc

Phòng thử nghiệm độ ổn định của thuốc là những công cụ mô phỏng môi trường có độ chính xác cao-được thiết kế dành riêng cho ngành dược phẩm. Các buồng này được sử dụng để đánh giá độ ổn định chất lượng của dược phẩm, hoạt chất dược phẩm, công thức, vật liệu đóng gói và thiết bị y tế trong điều kiện nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng được kiểm soát. Bằng cách tái tạo các áp lực môi trường khác nhau mà dược phẩm có thể gặp phải trong quá trình bảo quản, vận chuyển và sử dụng thực tế, thiết bị cho phép giám sát-dài hạn hoặc nhanh chóng những thay đổi trong các thuộc tính chất lượng quan trọng-chẳng hạn như hình thức bên ngoài, sự biến đổi hàm lượng, sự phát triển của các chất liên quan và sự suy giảm độ hòa tan.

Buồng thử độ ổn định của thuốccó phạm vi ứng dụng rộng rãi, vượt xa ngành công nghiệp dược phẩm. Chúng chủ yếu được sử dụng để mô phỏng các điều kiện môi trường khác nhau nhằm kiểm tra-độ ổn định lâu dài và thời hạn sử dụng của sản phẩm hoặc vật liệu. Trong giai đoạn phát triển thuốc, chúng được sử dụng để thử nghiệm cấp tốc, thử nghiệm độ ổn định-lâu dài, thử nghiệm ở nhiệt độ-cao và thử nghiệm tiếp xúc với ánh sáng mạnh của thuốc mới, cung cấp dữ liệu quan trọng cho công thức thuốc, lựa chọn bao bì và xác định ngày hết hạn. Chúng cũng được sử dụng để kiểm soát quy trình sản xuất và thử nghiệm tuân thủ quy định, cung cấp môi trường thử nghiệm ổn định cho các loại thuốc có độ nhạy cảm cao với môi trường để hỗ trợ nghiên cứu và sản xuất. Hơn nữa, chúng được sử dụng rộng rãi trong nghiên cứu độ ổn định của các sản phẩm sinh học như vắc xin và thuốc kháng thể, cũng như để bảo quản đẳng nhiệt các mẫu sinh học, kiểm tra độ ổn định của thuốc thử nghiên cứu và bảo quản y sinh.

1. Vật liệu và kết cấu:Vỏ bên ngoài thường được làm bằng thép không gỉ SUS304 sơn tĩnh điện-, mang lại độ bền cơ học tuyệt vời, khả năng chống gỉ, tính thẩm mỹ cũng như khả năng chống ăn mòn và độ bền vượt trội. Lớp lót bên trong tiếp xúc trực tiếp với môi trường kiểm nghiệm thuốc cũng được làm bằng thép không gỉ. Điều này chống lại hiệu quả tác động của các hóa chất khác nhau và điều kiện nhiệt độ/độ ẩm gặp phải trong quá trình thử nghiệm thuốc, ngăn ngừa mọi tác động bất lợi lên sản phẩm. Lớp vỏ bên ngoài sử dụng bọt polyurethane chống cháy-làm vật cách nhiệt và dải đệm kín bằng cao su silicon-chịu nhiệt độ cao được sử dụng giữa cửa và vỏ. Dải bịt kín này có độ đàn hồi tuyệt vời, khả năng chống lão hóa và khả năng chịu nhiệt độ cao/thấp, đảm bảo độ kín khí ngay cả sau khi sử dụng-lâu dài.
2. Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm vượt trội Độ chính xác và ổn định:Bằng cách sử dụng công nghệ điều chỉnh trí tuệ nhân tạo PID và hệ thống kiểm soát nhiệt độ có thể lập trình nhiều phân đoạn, kết hợp với cảm biến nhiệt độ điện trở bạch kim PT100 có độ nhạy cao PT100 và cảm biến độ ẩm điện dung, độ chính xác của điều khiển nhiệt độ đạt đến ±0,1-±0,3 độ và dao động độ ẩm Nhỏ hơn hoặc bằng ±2%RH.
3. Hiệu suất cao, tiết kiệm năng lượng và khả năng hoạt động liên tục:Sử dụng một hệ thống làm lạnh hoàn toàn mới-không chứa flo{1}}và hai bộ máy nén hoàn toàn độc lập nguyên bản được nhập khẩu có tính năng tự động chuyển đổi giữa các chế độ vận hành, loại bỏ nhu cầu rã đông và đảm bảo hoạt động liên tục trong thời gian dài-trong khi tránh sự biến động về nhiệt độ và độ ẩm do rã đông.
4. Khả năng lập trình thông minh và chuyển đổi nhiều{0}}chế độ:Bộ điều khiển hoàn toàn có thể cài đặt trước toàn bộ quá trình từ sưởi ấm → nhiệt độ không đổi → tạo ẩm → chiếu sáng → làm mát. Vận hành tự động đạt được chỉ bằng một nút khởi động, không cần can thiệp thủ công. Hỗ trợ kết hợp nhiệt độ và độ ẩm không đổi, kiểm soát nhiệt độ có thể lập trình và kiểm tra độ chiếu sáng.
5. Nhiều biện pháp bảo vệ an toàn và cảnh báo lỗi:PPhòng ổn định dược phẩmtích hợp tính năng bảo vệ-nhiệt độ độc lập, bảo vệ quá tải-áp suất của máy nén, bảo vệ chống cháy-bộ phận làm nóng, bảo vệ thiếu nước, bảo vệ rò rỉ và bảo vệ-ngắn mạch. Hệ thống chẩn đoán lỗi giám sát các trạng thái quan trọng như nhiệt độ khí thải của máy nén, áp suất bình ngưng và tốc độ quạt trong thời gian thực, đưa ra cảnh báo sớm về các lỗi tiềm ẩn.

Buồng thử độ ổn định của thuốclà thiết bị cốt lõi để kiểm soát chất lượng trong ngành dược phẩm, đóng vai trò không thể thay thế trong việc đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của thuốc. Dựa trên khả năng kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm chính xác cũng như mô phỏng độ ổn định của ánh sáng, đồng thời thông qua hệ thống điều khiển vòng lặp khép kín đa thông số-tiên tiến, họ có thể thực hiện nhiều thử nghiệm độ ổn định khác nhau, bao gồm thử nghiệm-dài hạn, thử nghiệm tăng tốc, thử nghiệm điều kiện trung gian và thử nghiệm suy giảm cưỡng bức. Điều này cung cấp sự hỗ trợ dữ liệu vững chắc cho việc xác định khoa học về thời hạn sử dụng của thuốc, lựa chọn vật liệu đóng gói tối ưu và cải tiến liên tục các quy trình sản xuất.

Tại sao nên mua sản phẩm ALP?

• Độ tin cậy đã được chứng minh trên toàn cầu
• Bảo hành mở rộng 3-năm + dịch vụ theo dõi trọn đời
• Phản hồi nhanh 24 giờ
• Giải pháp thử nghiệm môi trường một-một lần
• Thiết kế có thể tùy chỉnh để đáp ứng nhu cầu cụ thể của bạn
• Tuân thủ các tiêu chuẩn có thẩm quyền
• Đóng gói minh bạch và vận chuyển an toàn

Đường dây nóng 24 giờ: +86-18092160430

E-mail: info@alp-environment.com

Trang web:http://www.alp-environment.com

Chú phổ biến: buồng thử nghiệm độ ổn định của thuốc, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất buồng thử nghiệm độ ổn định của thuốc tại Trung Quốc